藥品的安全性——拉曼光譜儀對乙酰氨基酚檢測應用
現階段,藥物的安全系數難題早已變成了大家時刻關心的聚焦,確保藥品安全對確保眾多老百姓服藥的安全性、合理和維護保養老百姓身心健康擁有 關鍵的實際意義。傳統式的藥品分析方法關鍵有色譜法、容積分析方法、光譜分析法等,這些方法的共同缺點是樣品前處理復雜、耗時耗試劑、有機試劑污染等。
因此,研究一種操作簡潔、快速準確且無損傷的鑒別手段已成為現代藥品分析方法發展的一個新的方向拉曼光譜是一種簡單、靈敏的研究分子結構的重要工具,不僅在藥物研究領域具有越來越重要的應用,在醫藥工業領域也逐漸被認可,拉曼光譜技術被用于過程監測和過程控制、鑒別藥物和藥物釋放實驗以及檢測大批量的原料藥和單態物質的結晶過程觀察等。
在我國作為非處方類藥,許多藥店營業員和患者對其安全性的認識存在誤解,因而在銷售和使用方面存在較大隨意性,過量或同時服用2-3種含該成分的藥品,易發生一系列不良反應。其中,zui不容忽視的是藥物對肝、腎的損傷,嚴重者會引發肝腎功能衰竭,危及生命[3]。因此,有效判別藥物是否含有對乙酰氨基酚可有效警惕患者慎重服藥。拉曼光譜具有很強的分辨相似分子(藥物及其代謝物)的能力,在醫學和藥學上的應用主要有以下幾個方面:1)利用拉曼光譜進行體內和體外的醫學診斷;2)研究人體內部的和由外部吸收的外部試劑,其中包括有意攝入的(如藥物和探測物)和無意感染的(如病毒和污染物)物質與人體的相互作用;3)藥物成分和結構鑒定。在本文中,我們將對乙酰氨基酚的拉曼光譜的理論計算值與實驗得到的常規拉曼散射光譜相比,對其光譜性質進行了對比分析,并結合相關的文獻對其部分振動模式歸屬進行了指認。對乙酰氨基酚的結構圖和拉曼光譜圖分別如圖1、2所示:
圖1對乙酰氨基酚結構式
圖2對乙酰氨基酚的拉曼光譜圖
468cm-1為苯環-OH搖擺振動,518cm-1為N-H搖擺振動,652cm-1為對位取代苯環振動,860cm-1為對位二取代苯環呼吸振動;;1000~1100 cm-1波段,為苯環的呼吸振動峰,1105cm-1為苯環C-H面內彎曲振動,1169cm-1為C-N-對稱伸縮振動,1238 cm-1處對位二取代苯環呼吸振動,在1279 cm-1處C-N伸縮振動;在1650 cm-1處酰胺中C=O伸縮振動峰;在3050~3300cm-1波段,為苯環C-H伸縮振動,N-H伸縮振動。
2004年美國藥典提升了拉曼光譜法并用以鹽酸林可霉素膠襄溶出度的測量,中國藥典2010版提升了拉曼光譜法具體指導標準,其檢驗精確迅速、高質量性、高可選擇性、解析化合物時不需分離出來等特性使之在藥物檢測行業具備更為廣闊的發展前景。將拉曼光譜與偏zui小二乘法等優化算法緊密結合能夠保持對藥物的高質量定性分析,且不用試品前解決等繁雜實際操作,省時省力,具備挺大的運用市場前景。